Filtration pharmaceutique
Testori a développé la gamme LIFEtes, spécialement conçue pour répondre aux réglementations les plus récentes en matière de qualité et de conformité dans l’industrie pharmaceutique.
La gamme LIFEtes — qualité pharmaceutique certifiée
Pour répondre aux exigences réglementaires actuelles, nous avons développé la gamme LIFEtes.
Cette gamme se distingue par :
- Fabrication en salle blanche selon les principes GMP (EC 2023/2006).
- Conformité aux réglementations européennes : EC 1935/2004, EC 10/2011, ainsi qu’aux normes FDA CFR 177 pour les marchés internationaux.
- Traçabilité de tous les composants : médias filtrants, accessoires, couture, finitions.
Ce qui nous distingue
Maîtrise de la chaine complète : de la conception des médias filtrants à l’assemblage final, tout est fait en interne. Testori Pharma
Laboratoire R&D & contrôle qualité renforcés : tests de perméabilité, de résistance mécanique, de compatibilité chimique, validation hygiénique.
Conformité réglementaire élevée : LIFEtes répond à l’ensemble des normes pharmaceutiques importantes (EU, FDA, GMP).
Personnalisation pour vos installations : nous concevons des éléments adaptés à votre machine, votre process, votre exigence de pureté.
Applications
- Production de principes actifs (API) : isolation, lavage, séchage, cristallisation.
- Mélange, broyage et granulation de poudres pharmaceutiques
- Séchage par lits fluidisés, enrobage de comprimés.
- Transport ou manipulation de poudres sensibles à la volatilité, à l’explosion, ou aux contaminations.
- Filtration stérilisante ou clarification de liquides (eaux, solvants) selon besoin.